LabImage 1D Erweiterung für komplette Systemvalidierung – PQ

Die PQ-Erweiterung ist ein neues Softwaretool, das die Fähigkeiten von LabImage 1D erweitert. Es ermöglicht Benutzern, eine vollständige Validierung des Analysesystems für jedes 1D-Gel oder Western Blot durchzuführen und so die Analysequalität für das Gesamtsystem nachzuweisen. Dies ist ein bedeutender Durchbruch, da Benutzer sicherstellen können, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind.

Um die PQ-Erweiterung zu verwenden, wird die neueste Version von LabImage 1D mit der Erweiterungslizenz benötigt. Zusätzlich sind ein generisches Validierungsgel und ein kalibrierter Scanner erforderlich. Der Prozess beginnt mit dem Scannen des Gels und der Analyse der Daten, die dann mit der gemessenen Intensität jedes Objekts auf dem Validierungsgel verglichen werden.

Die PQ-Erweiterung basiert auf einem generischen Validierungs-1D-Gel, das die Banden- und Spurstruktur mit unterschiedlichen Hintergründen zeigt. Dieses Gel wird mit den Standardfunktionen von LabImage 1D gescannt und analysiert. Bei der Analyse werden die gemessenen Daten mit den vorgegebenen Werten aus dem Validierungsgel verglichen. Abweichungen zwischen den Validierungsdaten und dem ersten oder vorherigen Validierungslauf werden erfasst und im Validierungsbericht ausgewiesen.

Einer der Hauptvorteile der PQ-Erweiterung ist, dass es die erste vollständige Systemvalidierung für 1D-Gele auf Benutzerseite ist. Es bietet eine vollautomatische Validierung des Systems und vergleicht Abweichungen mit dem ersten und dem vorherigen Lauf. Der resultierende Validierungsbericht ist Teil 11-konform und gibt Benutzern die Gewissheit, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind.

Zusammenfassend ist die PQ-Erweiterung ein unverzichtbares Werkzeug für alle, die die Genauigkeit und Zuverlässigkeit ihrer 1D-Gel- oder Western-Blot-Analyse sicherstellen müssen. Mit der Möglichkeit, eine vollständige Systemvalidierung durchzuführen, können Benutzer sicher sein, dass ihre Analyseergebnisse genau und zuverlässig sind und den qualitativen Anforderungen entsprechen.

Ablauf der Validierung:

• Anlegen eines Scanners samt Kalibrierung
• Scan des generischen Gels und Übergabe der kalibrierten Messwerte
• automatischer Start einer regulären 1D Auswertung per Makro im Hintergrund
• Abgleich der Messwerte mit der Vorgabe
• Erstellung eines Reports